Anvisa suspende quatro antibióticos no Brasil

Nesta terça-feira (20), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.

De acordo com a Veja, os medicamentos foram suspensos pela ausência de estudos de bioequivalência nas formulações dos produtos, conforme é exigido pela legislação.

A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo, e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.